Картавцова, Т. В. Зарубежное законодательство: внесение изменений в нормативную документацию на лекарственные препараты [Текст] / Картавцова Т. В., Гильдеева Г. Н., Белостоцкий А. В. // Фармация. - 2013. - № 6. - С. 51-54. - Библиогр.: с. 54 (4 назв.) . - ISSN 0367-3014
Рубрики: Здравоохранение. Медицинские науки Лекарственная терапия Кл.слова (ненормированные): европейская система регулирования -- зарегистрированные лекарственные препараты -- зарубежное законодательство -- лекарственные препараты -- лекарственные средства -- нормативная документация -- обращение лекарственных средств -- регистрационное досье Аннотация: Приведен краткий обзор Европейской системы регулирования одного из направлений в сфере обращения лекарственных средств - процедуры внесения изменений в регистрационное досье на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения. Доп.точки доступа: Гильдеева, Г. Н.; Белостоцкий, А. В. Нет сведений об экземплярах (Источник в БД не найден) |
Картавцова, Т. В. Роль FDA в процессе регистрации лекарственных средств на территории США [Текст] / Картавцова Т. В., Андреева Д. М., Гильдеева Г. Н. // Фармация. - 2015. - № 3. - С. 53-56. - Библиогр.: с. 56 (10 назв.) . - ISSN 0367-3014
Рубрики: Здравоохранение. Медицинские науки Лекарственная терапия--США Кл.слова (ненормированные): доклинические испытания -- клинические исследования -- лекарственные средства -- пищевые продукты -- правовой статус Аннотация: Представлен обзор опыта работы Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами, связанный с экспертизой и регулированием обращения лекарственных средств на территории США. Доп.точки доступа: Андреева, Д. М.; Гильдеева, Г. Н.; Food and Drug Administration; FDAУправление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами Нет сведений об экземплярах (Источник в БД не найден) |