Одегова, Т. Ф. Микробиологическая чистота - один из основных параметров стандартов GMP и GLP [Текст] / Т. Ф. Одегова, О. В. Гунар> // Фармация. - 2010. - N 5. - С. 8-9. - Библиогр.: с. 9 (3 назв. ) . - ISSN 0367-3014
Рубрики: Здравоохранение. Медицинские науки Фармакология Кл.слова (ненормированные): лекарственные средства -- контроль качества -- стерильность -- микробиологическая чистота -- биологические методы анализа -- современные стандарты -- GMP стандарт -- GLP стандарт Аннотация: Рассмотрены проблемы обеспечения качества лекарственных средств (ЛС), согласно стандартам GMP и GLP. В основу разработки, производства и применения ЛС должен быть положен анализ рисков. На всех этапах производства с помощью мониторинга оценивается вероятность риска получения некачественных ЛС. Доп.точки доступа: Гунар, О. В. Нет сведений об экземплярах (Источник в БД не найден) |
Гунар, О. В. Требования к микробиологическому качеству лекарственных средств и процедур испытания в различных фармакопеях [Текст]. Ч. I / О. В. Гунар, К. А. Каграманова, Н. Г. Сахно> // Фармация. - 2010. - N 6. - С. 9-14 : 6 табл. . - ISSN 0367-3014
Рубрики: Здравоохранение. Медицинские науки Фармакология Кл.слова (ненормированные): лекарственные формы -- контроль качества -- лекарственные средства -- микробиологическая чистота -- микроорганизмы-контаминанты -- фармакопеи Аннотация: Приведено сравнение критериев микробиологического качества ЛС в виде норм предельного содержания микроорганизмов-контаминантов в различных лекарственных формах. Доп.точки доступа: Каграманова, К. А.; Сахно, Н. Г. Нет сведений об экземплярах (Источник в БД не найден) |
Испытание микробиологического качества лекарственных средств по российской и европейской фармакопеям: сравнение методик [Текст] : о. В. Гунар [и др. ] / О. В. Гунар [и др.]> // Фармация. - 2011. - N 2. - С. 47-49 : 3 табл. - Библиогр.: с. 49 (1 назв. ) . - ISSN 0367-3014
Рубрики: Здравоохранение. Медицинские науки Фармакология Кл.слова (ненормированные): лекарственные средства -- микробиологическая чистота -- контроль качества -- фармакопеи -- методики Аннотация: Сравнение процедур определения микробиологического качества различных лекарственных препаратов, доказало аналогию в методиках микробиологического анализа, утвержденных Государственной фармакопеей РФ и Европейской фармакопеей, а также возможность получения достоверных результатов на питательных средах, рекомендованных этими фармакопеями. Доп.точки доступа: Гунар, О. В.; Сахно, Н. Г.; Каграманова, К. А.; Булгакова, Г. М. Нет сведений об экземплярах (Источник в БД не найден) |
Сахно, Н. Г. Микробиологическое качество лекарственных препаратов хлоргексидина биглюконата [Текст] / Н. Г. Сахно> // Фармация. - 2012. - № 1. - С. 3-5 : 3 табл., 1 рис. - Библиогр.: с. 5 (3 назв. ) . - ISSN 0367-3014
Рубрики: Здравоохранение. Медицинские науки Лекарственная терапия Кл.слова (ненормированные): антисептические лекарственные средства -- хлоргексидина биглюконат -- контроль качества -- микробиологическая чистота -- антисептики -- государственная экспертиза качества Аннотация: Представлены результаты исследования, посвященного качеству антисептических лекарственных препаратов хлоргексидина биглюконата по показателю "Микробиологическая чистота". Нет сведений об экземплярах (Источник в БД не найден) |
Особенности подготовки производства нестерильных лекарственных средств [Текст] / Ковалева Е. К. [и др.]> // Фармация. - 2013. - № 7. - С. 29-32. - Библиогр.: с. 32 (13 назв.) . - ISSN 0367-3014
Рубрики: Здравоохранение. Медицинские науки Лекарственная терапия Кл.слова (ненормированные): лекарственное растительное сырье -- лекарственные препараты -- микробиологическая чистота -- нестерильные лекарственные средства -- подготовка производства нестерильных лекарственных средств -- производство нестерильных лекарственных средств -- растительное сырье Аннотация: Рассмотрены особенности подготовки производства нестерильных лекарственных средств, в том числе из лекарственного растительного сырья. Доп.точки доступа: Ковалева, Е. К.; Пятигорская, Н. В.; Самылина, И. А.; Сапожникова, Э. А. Нет сведений об экземплярах (Источник в БД не найден) |
Гунар, О. В. Применение метода Государственной фармакопеи для определения микробиологической чистоты лекарственных препаратов, содержащих живые микроорганизмы [Текст] / Гунар О. В., Сахно Н. Г., Булгакова Г.М.> // Фармация. - 2013. - № 8. - С. 46-49. - Библиогр.: с.49 (14 назв.) . - ISSN 0367-3014
Рубрики: Здравоохранение. Медицинские науки Лекарственная терапия Кл.слова (ненормированные): валидационные исследования -- валидация -- живые микроорганизмы -- лекарственные средства -- метод прямого посева -- микробиологическая чистота -- пробиотики Аннотация: Валидационные исследования показали возможность применения метода прямого посева для испытания качества пробиотиков по показателю "Микробиологическая чистота", а также была выделена категория препаратов, для контроля которых указанный метод требует доработки. Доп.точки доступа: Сахно, Н. Г.; Булгакова, Г. М. Нет сведений об экземплярах (Источник в БД не найден) |
Микробиологическое изучение назального спрея, содержащего консервант пропиленгликоль [Текст] / Ляпунов Н. А. [и др.]> // Фармация. - 2014. - № 8. - С. 16-19. - Библиогр.: с. 19 (7 назв.) . - ISSN 0367-3014
Рубрики: Здравоохранение. Медицинские науки Лекарственная терапия Кл.слова (ненормированные): Налоксон спрей назальный -- антимикробный консервант -- бактерии -- грибы -- микробиологическая чистота -- спреи назальные Аннотация: Для препарата "Налоксон спрей назальный", содержащего антимикробный консервант пропиленгликоль, разработана методика испытания на микробиологическую чистоту и определена микробиологическая чистота. Доп.точки доступа: Ляпунов, Н. А.; Бардаков, А. И.; Бариев, Э. А.; Безуглая, Е. П.; Дунай, Е. В.; Жемерова, Е. Г. Нет сведений об экземплярах (Источник в БД не найден) |
Особенности выделения некоторых видов бактерий из лекарственных средств [Текст] / Гунар О. В. [и др.]> // Фармация. - 2015. - № 3. - С. 47-52. - Библиогр.: с. 52 (13 назв.)
Рубрики: Здравоохранение. Медицинские науки Лекарственная терапия Кл.слова (ненормированные): бактерии -- контроль качества -- лекарственные средства -- микробиологическая чистота -- микроорганизмы Аннотация: Показана возможность выделения и дифференциации отдельных видов бактерий при их совместном культивировании при испытании по показателю "Микробиологическая чистота" в присутствии лекарственного средства и без него. Доп.точки доступа: Гунар, О. В.; Сахно, Н. Г.; Булгакова, Г. М.; Буйлова, И. А. Нет сведений об экземплярах (Источник в БД не найден) |
Шевина, В. Л. Исследование микробиологической чистоты таблеток "Уронефрон" [Текст] / В. Л. Шевина, Н. В. Хохленкова, В. П. Рейда> // Вестник фармации. - 2016. - № 1 (71). - С. 76-80 : 3 табл. - Библиогр.: с. 80 (6 назв. ) . - ISSN 1607-9906
Рубрики: Здравоохранение. Медицинские науки Фармакология Кл.слова (ненормированные): Уронефрон -- лекарственные растения -- лекарственные средства -- лекарственные формы -- микробиологическая чистота -- мочекаменная болезнь -- таблетки Аннотация: Статья посвящена разработке и проверке пригодности методики определения микробиологической чистоты таблеток "Уронефрон" на основе растительного сырья. Доп.точки доступа: Хохленкова, Н. В.; Рейда, В. П. Нет сведений об экземплярах (Источник в БД не найден) |
Действие СВЧ-излучения на микроорганизмы-контаминанты лекарственного растительного сырья [Текст] / Ананьева Е. П. [и др.]> // Фармация. - 2016. - Т. 65, № 6. - С. 49-51. - Библиогр.: с. 51 (8 назв.) . - ISSN 0367-3014
Рубрики: Здравоохранение. Медицинские науки Фармакология Кл.слова (ненормированные): СВЧ-излучения -- лекарственное растительное сырье -- лекарственные препараты -- микробиологическая чистота -- микроорганизмы-контаминанты Аннотация: Рассматривается изучение влияния СВЧ-излучения на микроорганизмы-контаминанты при изменении времени нагрева и подбор оптимального режима обработки, при котором достигается деконтаминирующий эффект и сохранение физико-механических и химических свойств сырья. Доп.точки доступа: Ананьева, Е. П.; Ожигова, М. Г.; Сигарева, Л. П.; Иванов, В. А.; Миронов, Д. В. Нет сведений об экземплярах (Источник в БД не найден) |