Иммель, Лариса Александровна (аспирант).
    Защита прав пациентов при проведении клинических испытаний новейших достижений биотехнологии в медицине: общая характеристика [Текст] / Л. А. Иммель // Пробелы в российском законодательстве. - 2014. - № 2. - С. 103-105. - Библиогр. в конце ст. . - ISSN 2072-3164
УДК
ББК 67.401.12
Рубрики: Право
   Управление социально-культурной сферой--Россия

Кл.слова (ненормированные):
биотехнологии -- генодиагностика -- генотерапия -- испытания лекарств -- клинические исследования лекарственных препаратов -- права пациентов -- право на получение информации
Аннотация: Исследованы вопросы, связанные с защитой прав пациентов при проведении клинических испытаний новейших достижений биотехнологии в медицине. Дан анализ действующих правовых актов, включая ФЗ РФ "Об обращении лекарственных средств и препаратов", принятый 12. 04. 2010, № 61-ФЗ.

Нет сведений об экземплярах (Источник в БД не найден)




    Родина, А. В. (аспирант).
    Правовое регулирование клинических исследований [Текст] = Legal Regulation of Clinical Studies: Current Status and Directions for the Development : современное состояние и направления развития / А. В. Родина // Современное право. - 2017. - № 7. - С. 46-52. - Библиогр.: с. 49-50 (32 назв.). - Есть аннотация, ключевые слова, библиография на английском языке. Параллельного текста статьи на английском языке нет. . - ISSN 1991-6027
УДК
ББК 67.401.11
Рубрики: Право
   Управление в сфере хозяйственной деятельности

Кл.слова (ненормированные):
клинические исследования -- клинические исследования лекарственных препаратов -- лекарственные средства -- права пациентов
Аннотация: Анализируется современное состояние правового регулирования отношений, возникающих при проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения; выделяются основные нормативные акты, регламентирующие данную сферу как на международном, так и на национальном уровне, определяются принципы их корреляции.

Нет сведений об экземплярах (Источник в БД не найден)