Давыдова, К. С. Оценка эквивалентности воспроизведенных лекарственных средств [Текст] / К. С. Давыдова> // Фармация. - 2011. - N 3. - С. 51-54. - Библиогр.: с. 54 (17 назв. ) . - ISSN 0367-3014
Рубрики: Здравоохранение. Медицинские науки Лекарственная терапия Кл.слова (ненормированные): воспроизведенные лекарственные средства -- дженерики -- дженерические лекарственные препараты -- патентная защита -- лекарственные формы Аннотация: Рассмотрены основные подходы к оценке эквивалентности воспроизведенных лекарственных средств в современной фармацевтической практике с учетом российской и международной нормативной документации. Нет сведений об экземплярах (Источник в БД не найден) |
Цомартова, Ф. В. Государственные гарантии доступности лекарственных средств в России и за рубежом [Текст] / Ф. В. Цомартова> // Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения. - 2018. - № 4. - С. 161-170. - Библиогр.: с. 169-170 (20 назв. ) . - ISSN 1991-3222
Рубрики: Право--Россия--США Право социального обеспечения Кл.слова (ненормированные): воспроизведенные лекарственные средства -- гарантия доступности лекарственных средств -- государственные гарантии -- доступность лекарственных средств -- лекарственные препараты социальной значимости -- лекарственные средства -- патентная увязка -- проблемы социального законодательства -- фармацевтическое законодательство Аннотация: Приведены результаты исследования проблем государственных гарантий доступности лекарственных средств в международно-правовом и сравнительно-правовом контекстах. Выявлено, что доступность лекарственных средств является элементом права каждого человека на наивысший достижимый уровень здоровья. Обнаружена тенденция формирования нового элемента права на доступность лекарственных средств - право на доступ к дженериковым препаратам. Особенно это касается лекарственных средств, представляющих основной терапевтический интерес для общественного здравоохранения; лекарственных средств, спрос на которые превышает предложение; дорогостоящих лекарственных препаратов; лекарственных препаратов, необходимых на случай эпидемий и других чрезвычайных обстоятельств. Установлено, что нормативно-правовое обеспечение государственных гарантий доступности лекарственных средств имеет комплексный характер. Помимо норм фармацевтического законодательства в этой сфере велико влияние гражданского законодательства, особенно корпуса норм об интеллектуальных правах. Особое внимание уделено гражданско-правовым гарантиям доступности лекарственных средств. Выявлено, что в европейских странах патентная увязка последовательно не признается, а в США наблюдается смягчение режима правовой взаимосвязи между регистрацией лекарственного препарата и статусом патента на оригинальный продукт. Учитывая сложившиеся социально-экономические, политические, правовые, организационные факторы, автор приходит к выводу, что введение патентной увязки в Российской Федерации представляется нецелесообразным и несвоевременным. Исключительные права патентообладателей могут быть обеспечены в судебном порядке. Опыт зарубежных стран показал эффективность дальнейшей дифференциации правовых режимов лекарственных препаратов высокой социальной значимости: инновационных, орфанных, педиатрических и т. п. Нет сведений об экземплярах (Источник в БД не найден) |
Паземова, Екатерина Ивановна (аспирант). Правовые аспекты баланса интересов: фармацевтические компании-инноваторы и производители дженериков [Текст] / Е. И. Паземова> // Актуальные проблемы российского права. - 2021. - Т. 16, № 10. - С. 101-110. - Библиогр. в конце ст. . - ISSN 1994-1471
Рубрики: Право Правовая охрана интеллектуальной собственности Кл.слова (ненормированные): баланс интересов -- воспроизведенные лекарственные средства -- дженерики -- зарубежный опыт -- лекарственные препараты -- патентная охрана -- производители лекарств -- промышленная собственность -- фармацевтическая индустрия -- эксклюзивность данных Аннотация: Рассматривается проблематика выхода на рынок воспроизведенных лекарственных средств в свете защиты интересов правообладателей-оригинаторов. Подчеркивается, что основной способ охраны лежит в плоскости интеллектуальных прав, на первое место выходит защита патентных прав компаниями, которые являются правообладателями инновационных лекарственных средств. Уделяется внимание вопросам, связанным с режимом эксклюзивности данных, которые особенно важны в контексте установления баланса интересов не только между правообладателями оригинальных лекарственных средств и компаниями, производящими дженерики, но и между представителями медицинского сообщества. Рассматриваются отдельные нормы специальных нормативных правовых актов, регулирующих отношения, связанные с оборотом лекарственных средств в России и за рубежом. Нет сведений об экземплярах (Источник в БД не найден) |