Главная Упрощенный режим Описание Шлюз Z39.50
Авторизация
Фамилия
Пароль
 

Базы данных


- результаты поиска

Вид поиска

Область поиска
Формат представления найденных документов:
полныйинформационныйкраткий
Поисковый запрос: (<.>K=мониторинг безопасности лекарственных препаратов<.>)
Общее количество найденных документов : 1
1.


   
    Особенности международных и региональных систем фармаконадзора [Текст] / К. Н. Корянова, А. В. Матвеев, Е. А. Егорова, Э. Ю. Бекирова // Регионология. - 2020. - № 3. - С. 571-597 : рис., табл. - Библиогр.: c. 595-597 (29 назв. ) . - ISSN 2413-1407
УДК
ББК 52.8 + 30.607
Рубрики: Здравоохранение. Медицинские науки
   Фармакология, фармация и токсикология в целом--Россия

   Техника

   Технический контроль производства

Кл.слова (ненормированные):
безопасность лекарственных средств -- международная база данных нежелательных реакций -- мониторинг безопасности лекарственных препаратов -- мониторинг безопасности лекарственных средств -- организация системы фармаконадзор -- спонтанные сообщения о нежелательных реакциях -- субъект обращения лекарственных средств -- фармаконадзор
Аннотация: Обеспечение безопасности лекарственных средств является основой существования и функционирования любой системы фармаконадзора как вида деятельности, направленного на получение и обработку информации о нежелательных последствиях применения лекарственных средств. Цель работы – на основе проведенного исследования выявить особенности функционирования международных и региональных систем фармаконадзора. Для достижения поставленной цели авторами был проведен поиск и систематический анализ доступных публикаций и сведений, представленных на веб-сайтах регуляторных органов разных стран. Использованы сравнительные методы анализа существующих систем фармаконадзора по типам их организации и функционирования в отдельных странах с дальнейшим анализом показателей сообщаемости о нежелательных реакциях лекарственных средств. Анализ особенностей функционирования систем фармаконадзора позволил выделить несколько типов организации сбора информации о нежелательных реакциях лекарственных средств: централизованный, децентрализованный и смешанный тип, а также определить их преимущества и недостатки. Выявлено, что максимальный показатель среднего количества поступивших спонтанных сообщений о нежелательных реакциях лекарственных средств на 1 млн чел. населения в год был зарегистрирован в странах, где функционирует централизованный тип организации фармаконадзора. Меньшие показатели наблюдались в странах, применяющих децентрализованную или смешанную системы организации фармаконадзора. Обнаруженные особенности описанных подходов представляются важными в дальнейшем совершенствовании организации работы государственной системы мониторинга безопасности лекарственных средств в Российской Федерации и странах СНГ. Использование централизованного типа организации системы фармаконадзора способствует активному вовлечению в систему всех субъектов обращения лекарственных средств, а также достижению высокого уровня навыков экспертов в оценке сигналов о нежелательных реакциях лекарственных средств, что способствует качественному анализу полученной информации и своевременному принятию регуляторных решений с целью повышения безопасности пациентов.


Доп.точки доступа:
Корянова, К. Н.; Матвеев, А. В.; Егорова, Е. А.; Бекирова, Э. Ю.; СНГ; Содружество Независимых Государств
Нет сведений об экземплярах (Источник в БД не найден)

Найти похожие

 
© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)