Главная Упрощенный режим Описание Шлюз Z39.50
Авторизация
Фамилия
Пароль
 

Базы данных


- результаты поиска

Вид поиска

Область поиска
Формат представления найденных документов:
полный информационныйкраткий
Поисковый запрос: (<.>K=мониторинг безопасности лекарственных препаратов<.>)
Общее количество найденных документов : 1
1.

Вид документа : Статья из журнала
Шифр издания :
Автор(ы) : Корянова К. Н., Матвеев А. В., Егорова Е. А., Бекирова Э. Ю.
Заглавие : Особенности международных и региональных систем фармаконадзора
Серия: Социальная структура, социальные институты и процессы
Место публикации : Регионология. - 2020. - № 3. - С.571-597: рис., табл. - ISSN 2413-1407 (Шифр regi/2020/3). - ISSN 2413-1407
Примечания : Библиогр.: c. 595-597 (29 назв. )
УДК : 615 + 658.56
ББК : 52.8 + 30.607
Предметные рубрики: Здравоохранение. Медицинские науки
Фармакология, фармация и токсикология в целом --Россия
Техника
Технический контроль производства
Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): безопасность лекарственных средств--международная база данных нежелательных реакций--мониторинг безопасности лекарственных препаратов--мониторинг безопасности лекарственных средств--организация системы фармаконадзор--спонтанные сообщения о нежелательных реакциях--субъект обращения лекарственных средств--фармаконадзор
Аннотация: Обеспечение безопасности лекарственных средств является основой существования и функционирования любой системы фармаконадзора как вида деятельности, направленного на получение и обработку информации о нежелательных последствиях применения лекарственных средств. Цель работы – на основе проведенного исследования выявить особенности функционирования международных и региональных систем фармаконадзора. Для достижения поставленной цели авторами был проведен поиск и систематический анализ доступных публикаций и сведений, представленных на веб-сайтах регуляторных органов разных стран. Использованы сравнительные методы анализа существующих систем фармаконадзора по типам их организации и функционирования в отдельных странах с дальнейшим анализом показателей сообщаемости о нежелательных реакциях лекарственных средств. Анализ особенностей функционирования систем фармаконадзора позволил выделить несколько типов организации сбора информации о нежелательных реакциях лекарственных средств: централизованный, децентрализованный и смешанный тип, а также определить их преимущества и недостатки. Выявлено, что максимальный показатель среднего количества поступивших спонтанных сообщений о нежелательных реакциях лекарственных средств на 1 млн чел. населения в год был зарегистрирован в странах, где функционирует централизованный тип организации фармаконадзора. Меньшие показатели наблюдались в странах, применяющих децентрализованную или смешанную системы организации фармаконадзора. Обнаруженные особенности описанных подходов представляются важными в дальнейшем совершенствовании организации работы государственной системы мониторинга безопасности лекарственных средств в Российской Федерации и странах СНГ. Использование централизованного типа организации системы фармаконадзора способствует активному вовлечению в систему всех субъектов обращения лекарственных средств, а также достижению высокого уровня навыков экспертов в оценке сигналов о нежелательных реакциях лекарственных средств, что способствует качественному анализу полученной информации и своевременному принятию регуляторных решений с целью повышения безопасности пациентов.
Найти похожие

 
© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)