Вид документа : Статья из журнала Шифр издания : Автор(ы) : Салагай О. О. Заглавие : Подходы Европейского Союза к регулированию клеточной терапии Серия: Европейское право Место публикации : Право и политика. - 2012. - № 8. - С.1357-1363. - ISSN 1811-9018 (Шифр prpo/2012/8). - ISSN 1811-9018 Примечания : Библиогр.: с. 1363 (13 назв.) УДК : 341.1/.8 ББК : 67.9 Предметные рубрики: Право Международное право в целом Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): биобезопасность--клетки--ткани--биоматериал--лекарственные средства--медицинские технологии Аннотация: По оценкам специалистов, клеточные технологии способны принципиальным образом отразиться на облике медицины будущего. Особенности клеточной терапии кроме очевидных преимуществ, могут нести и беспрецедентные риски, что делает необходимым детальное правовое регулирование их допуска до широкого применения. В связи с тем, что достижения клеточной биологии являются инновационными для правовых систем всех без исключения государств мира, изучение зарубежного опыта их регулирования представляет немалый научный и практический интерес. Особенно ценен опыт Европейского Союза, как одного из лидеров в области разработки средств клеточной терапии, с одной стороны, и обладателя своеобразной правовой системы, сочетающей элементы национальных правовых систем – с другой. Изучению опыта ЕС в области регулирования оборота клеточных продуктов и посвящена настоящая работа. Автором исследуется актуальное коммунитарное законодательство, регулирующее процедуру допуска на рынок лекарственных средств для продвинутой терапии, особенности классификации данных продуктов и требования к ним. На основании проведенного анализа делаются некоторые выводы относительно целесообразности оптимизации правового регулирования данной области в Российской Федерации.