Внедрение автоматизированной системы качества на основе стандарта ISO 13485:2016 для производства изделий медицинского назначения [Текст] = Tools for Products and Services Quality Control and Management in the Implementation of ISO 13485:2016 In the Company for the Production of Medical Devices to Ensure Product Quality / П. А. Лонцих [и др.] // Качество. Инновации. Образование. - 2019. - № 5. - С. 66-73 : 4 табл. - Библиогр.: с. 72 (4 назв.) . - ISSN 1999-513Х
Рубрики: Техника Стандартизация. Контроль качества Кл.слова (ненормированные): СМК -- автоматизированные системы управления качеством -- анализ рисков -- безопасность жизни людей -- безопасность медицинских изделий -- дефектная продукция -- медицинские изделия -- медицинское оборудование -- менеджмент риска -- оценка рисков -- риск-менеджмент -- система менеджмента качества -- современное оборудование -- удовлетворенность потребителей Аннотация: В статье говорится о том, что в компании по производству медицинских изделий управление качеством осуществляется посредством внедрения системы менеджмента качества (в соответствии со стандартом ISO 13485: 2016) и автоматизированной системы управления MES для выявления и отбраковки дефектной продукции. Доп.точки доступа: Лонцих, Павел Абрамович (профессор; доктор технических наук); Максимова, Ольга Викторовна (ведущий инженер); Татарникова, Людмила Ильинична (кандидат технических наук; доцент); Лившиц, Илья Иосифович (кандидат технических наук; доцент); Карасев, Сергей Николаевич (аспирант) Нет сведений об экземплярах (Источник в БД не найден) |